Uma pílula diária de GLP-1 pode ajudar pessoas com diabetes tipo 2 a regular o açúcar no sangue e a perder peso, anunciou a farmacêutica Eli Lilly na quinta-feira. A leitura ocorre poucos dias depois de a Pfizer anunciar que abandonaria seu próprio candidato a medicamento oral GLP-1 devido a efeitos colaterais preocupantes.

O medicamento, chamado orforglipron, ajudou as pessoas a perder em média 8% do peso corporal após 40 semanas e reduziu o A1C, uma medida de açúcar no sangue.

A maioria dos medicamentos GLP-1 existentes, incluindo Mounjaro e Zepbound da Lilly, são medicamentos injetáveis. A única pílula oral de GLP-1, chamada Rybelsus (semaglutida), vem com possíveis restrições alimentares. Deve ser tomado 30 minutos antes de comer ou beber e pode causar náusea se você consumir alimentos ou bebidas gordurosas, picantes ou açucaradas.

Orforglipron não precisa ser tomado com alimentos ou água.

Resultados do ensaio para controle de açúcar no sangue

Num ensaio clínico de fase 3 realizado em vários países, a Lilly testou o orglipton em adultos com diabetes tipo 2 que não conseguiam controlar o açúcar no sangue apenas através de dieta e exercício.

A empresa testou três doses: 3, 12 e 36 miligramas. Aqueles que permaneceram no ensaio durante as 40 semanas completas e tomaram a dose mais baixa tiveram uma redução de 1,3% na A1C em relação à linha de base média dos participantes de 8%. O grupo de 12 mg teve a maior redução de A1C de 1,6%.

Além disso, dois terços dos participantes que tomaram a dose mais elevada alcançaram um A1C de 6,5% ou menos, colocando-os abaixo do limiar para diabetes.

O ensaio incluiu 559 participantes. Nenhum deles havia tomado medicação para diabetes nos últimos 3 meses ou utilizado terapia com insulina.

8% de perda média de peso

O objetivo principal do estudo foi testar o controle da glicose. No entanto, os pesquisadores também testaram os resultados da perda de peso. As pessoas no grupo de tratamento perderam em média cerca de 8% do peso corporal – cerca de 16 libras – com a dose mais alta.

A empresa disse que os participantes ainda não haviam atingido um patamar de perda de peso quando o estudo terminou. É possível que eles tivessem perdido mais peso em um teste mais longo.

Perfil de segurança do Orforglipron

“O perfil geral de segurança do orforglipron no ACHIEVE-1 foi consistente com a classe GLP-1 estabelecida”, disse a Lilly em um comunicado.

Os eventos adversos mais comuns foram problemas gastrointestinais leves ou moderados, como diarréia, náusea, indigestão e constipação. Cerca de 8% das pessoas que tomaram a dose mais elevada de orforglipron interromperam o ensaio devido a eventos adversos, em comparação com 1% no grupo placebo.

Notavelmente, a empresa não relatou quaisquer problemas relacionados ao fígado, onde normalmente são processados ​​medicamentos orais. A Pfizer interrompeu recentemente o desenvolvimento do danuglipron, um medicamento oral com GLP-1, devido a um relato de lesão hepática que pode ter sido causada pelo medicamento.

Mais dados estão por vir

Os resultados completos do estudo serão compartilhados durante a conferência da American Diabetes Association no final de junho. A Lilly disse que também compartilhará as descobertas de um programa de ensaios clínicos de fase 3 que testou o orforglipron para controle de peso como resultado principal.

A empresa espera solicitar a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para vender orforglipron para perda de peso no final do ano e para tratamento de diabetes em 2026.

Estas descobertas são as primeiras de sete ensaios clínicos de fase 3 que estudam a segurança e eficácia do orforglipron em pessoas com obesidade e diabetes. O programa, que inclui mais de 6.000 pessoas com diabetes tipo 2, deverá ter resultados finais em 2026.

Lilly disse que “a empresa está confiante em sua capacidade de lançar orglipron em todo o mundo sem restrições de fornecimento”. Medicamentos de moléculas pequenas, como orforglipron, são geralmente mais fáceis de produzir em massa do que produtos biológicos, como Zepbound e Wegovy.

O que isso significa para você Serão necessários vários meses até que a FDA inicie o processo de decisão sobre a aprovação ou o glipron, e a agência poderá não tomar uma decisão até o próximo ano. Enquanto isso, converse com um especialista em medicina de obesidade, endocrinologista ou outro médico de confiança sobre as melhores maneiras de controlar o açúcar no sangue e as condições de saúde relacionadas ao peso.