Principais conclusões

  • O FDA autorizou o Pemgarda, um medicamento administrado por via intravenosa, para profilaxia pré-exposição do COVID-19.
  • O medicamento preventivo deverá ser mais eficaz contra as variantes atuais da COVID do que o seu antecessor, o Evusheld.
  • Pemgarda destina-se a certos indivíduos imunocomprometidos.

A Food and Drug Administration (FDA) concedeu uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) para um anticorpo monoclonal chamado Pemgarda (pemivibart) para prevenir COVID-19 para certas pessoas em risco.

Se um anticorpo monoclonal para prevenir a COVID parece vagamente familiar, é porque não é o primeiro. Você deve se lembrar de Evusheld, que era o mesmo tipo de tratamento. No entanto, a FDA retirou os EUA para o Evusheld em 2023, quando os dados começaram a mostrar que não oferecia proteção contra novas variantes do COVID.

Com Pemgarda será diferente? E como saber se você deve tomá-lo? Aqui está tudo o que você precisa saber sobre o medicamento e como obtê-lo.

O que é Pemgarda?

Os investigadores da Invivyd desenvolveram o Pemgarda como profilaxia pré-exposição à COVID – ou um tratamento preventivo – para certas pessoas que correm um risco muito elevado de doença grave porque têm um sistema imunitário muito fraco.

Pemgarda é para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais que pesam pelo menos 40 quilos – ou cerca de 88 quilos. Para ser elegível para o tratamento, uma pessoa não deve ter SARS-CoV-2 ou ter sido recentemente exposta ao vírus.

“Como as pessoas com sistema imunológico enfraquecido podem não responder tão bem à vacinação e têm muito mais probabilidade de contrair infecções graves por COVID-19, este medicamento é administrado pré-exposição para ajudar a prevenir a infecção”, disse Tammy Lundstrom, MD, JD, professora associada de doenças infecciosas na Wayne State University School of Medicine, à Saude Teu.

A palavra-chave para Pemgarda é “prevenção”. Como disse Lundstrom: “Não é usado para tratar uma infecção por COVID-19”.

Ao contrário do Evusheld, o Pemgarda deve ser eficaz contra variantes mais recentes do COVID.

“A recente aprovação de um anticorpo monoclonal (mAb) mostra que estes tratamentos ainda podem funcionar bem contra as mais recentes estirpes de COVID-19”, disse Wayne Winegarden, PhD, diretor do Centro de Economia Médica e Inovação do Pacific Research Institute, à Saude Teu.

EUA vs. Aprovação Uma EUA não é uma aprovação total da FDA. Pemgarda ainda está em pesquisa e o FDA concedeu a EUA com base em evidências de estudos ainda em andamento.

Como Pemgarda previne o COVID-19?

Administrado como uma infusão intravenosa (IV), acredita-se que Pemgarda aumente as defesas do corpo contra o vírus que causa a COVID, quando o sistema imunológico fraco de um paciente não seria páreo para o vírus sem alguma ajuda.

No entanto, é um medicamento experimental e ainda há muito a aprender sobre o Pemgarda. Mas ao conceder ao medicamento uma EUA, a FDA autorizou-o para utilização em pessoas que possam beneficiar mais dele, enquanto os investigadores ainda estão a aprender sobre o tratamento.

Como o medicamento ainda está em pesquisa, isso significa que ainda não existem todos os dados sobre sua segurança e eficácia. Por exemplo, os investigadores não têm a certeza de quão bem funcionará em condições do “mundo real” em comparação com um ambiente de estudo.

Pemgarda também não substitui uma vacina COVID. Pessoas com alto risco de contrair COVID ainda devem seguir as recomendações de seus provedores para receber injeções e reforços contra COVID.

Eu preciso de Pemgarda?

Nem todo mundo precisa do Pemgarda e você precisa atender a critérios específicos para obtê-lo. Pemgarda é apenas para pessoas que:

  • Ter pelo menos 12 anos de idade e pesar pelo menos 88 libras (40 kg)
  • Ter um sistema imunológico moderadamente a gravemente comprometido
  • Atualmente não tenho COVID
  • Não tenha sido exposto recentemente a alguém que tenha COVID

Se você não tem certeza se precisa de Pemgarda ou se é elegível para ele, a melhor pessoa para perguntar é o seu médico ou farmacêutico regular.

Lembre-se: Pemgarda é uma medida preventiva, não um tratamento para COVID. Não é como o Paxlovid, que pode ser administrado a alguém que tem COVID para tentar evitar que fique gravemente doente.

Você também não pode tomar Pemgarda se tiver sido exposto ao COVID para tentar evitar adoecer – o que seria chamado de “profilaxia pós-exposição”. Embora existam medicamentos sendo estudados para esse fim, ainda não chegamos lá.Além das vacinas disponíveis, ainda não existe um tratamento específico para evitar que você contraia COVID se estiver perto de alguém que a tenha.

Como obter Pemgarda

Um provedor deve prescrever Pemgarda para você e você deve ir a um centro de saúde para receber a infusão intravenosa do tratamento. Antes de iniciar o tratamento, você deve certificar-se de que seu médico conhece seu histórico médico e quaisquer problemas de saúde existentes que você tenha.

Você também precisa garantir que seu médico esteja ciente de quaisquer alergias que você tenha e dos medicamentos ou suplementos que você toma. Você também precisa contar a eles se estiver grávida, pensando em engravidar ou amamentando.

Embora Pemgarda seja seguro, ainda pode ter efeitos colaterais (geralmente fadiga e irritação no local da pele onde a infusão é administrada). Alguns efeitos colaterais, como reações alérgicas graves que podem levar à anafilaxia com risco de vida, não são prováveis ​​de acontecer, mas ainda são possíveis (no ensaio clínico com 623 pacientes, 4 tiveram uma reação anafilática ao medicamento).Devido ao risco, as pessoas que recebem Pemgarda são monitoradas de perto pela equipe de saúde durante e após a infusão.

“Como o medicamento deve ser administrado na veia e há potencial para reação alérgica imediata dentro de duas horas, deve ser administrado sob supervisão médica e provavelmente não estará disponível sem receita”, disse Lundstrom.

Se você for candidato ao Pemgarda, precisará conversar com seu provedor sobre quando obtê-lo e com que frequência. Como o objetivo é fazer o tratamentoantesSe você encontrar COVID, um provedor pode recomendar que eles recebam as infusões várias vezes.

A Invivyd, que fabrica o Pemgarda, ainda não anunciou o custo do medicamento, pelo que os pacientes terão de trabalhar com os seus prestadores e companhias de seguros para ver se podem pagar o tratamento.

É muito cedo para dizer se Pemgarda enfrentará o mesmo destino que Evusheld. Por enquanto, está pelo menos a oferecer alguma proteção às pessoas mais vulneráveis ​​que tentam viver num mundo onde a COVID está a tornar-se uma realidade.

O que isso significa para você Se você tem uma condição que compromete seu sistema imunológico, está aqui um novo medicamento para ajudar a protegê-lo do desenvolvimento de COVID. Porém, saiba que ela não substitui a vacinação.

As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para obter as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre coronavírus.